Медицинское оборудование-различная техника, специальные устройства и инструменты, препараты и мебель, которая используется в медицинских целях. Все эти моменты направлены на то, чтобы дать лечебный эффект, выступить в роли профилактических средств. Использование всех вышеуказанных элементов в тесной мере связано со здоровьем каждого пациента. Вот почему безопасность, надежность, качество и эффективность медицинского оборудования должны проверяться специальными органами. Для того, чтобы подтвердить соответствие необходимо доказать качество и эффективность медицинского оборудования, ее соответствие всем характеристикам и заявленным параметрам. Необходимо отметить, что наличие сертификата на право использования оборудования недостаточно. Есть еще ряд документов, которые носят обязательный характер.
Параметры идентификации
Для начала необходимо убедиться в том, что оборудование относится к медицинскому. После этого нужно убедиться в том, что наличие сертификата, декларации и регистрационного удостоверения, носят обязательный характер. Основным критерием, которое позволяет определить характер используемого оборудования, является его будущее назначение.
Регистрация медицинского оборудования
Регистрация должна носить обязательный характер для медицинского оборудования любого производства. Пройти данную процедуру нужно до того момента, как оно будет ввезено на территории. Данная процедура включает в себя следующие этапы:
- Сбор необходимого количества документов;
- Выполнение всех необходимых экспертиз;
- Инспекция по отношению ко всему производству;
- Проведение анализа и различных исследований по отношению к медицинскому оборудованию;
- Оформление соответствующего удостоверения о регистрации.
